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關(guān)于公開征求“藥審中心外聘專家增補(bǔ)名單(2024年第二批)(征求意見稿......
CDE發(fā)布《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則》征求......
新聞標(biāo)題——國(guó)家藥監(jiān)局:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)完成審批!
《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》審議通過,2025年1月1日起施行
CDE公開征求《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)意......
四圖解讀國(guó)家藥監(jiān)局《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》,7月1日起施行
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意......
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》有關(guān)事宜的......
CDE公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)......
CDE公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》意見的......