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2024年10月18日，由株洲千金藥業(yè)股份有限公司（簡稱“千金藥業(yè)”）主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“海博特”）承辦的“婦科斷紅飲膠囊治療異常子宮出血（血熱證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床試驗(yàn)”在北京亞洲大酒店通過線上線下相結(jié)合的形式順利召開！

本次項(xiàng)目，是海博特與千金藥業(yè)開展的首個大臨床研究項(xiàng)目，雙方高層及團(tuán)隊(duì)均高度重視，并得到了多位行業(yè)專家的現(xiàn)場指導(dǎo)與支持。海博特在婦科領(lǐng)域已承接近20項(xiàng)臨床研究，擁有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)，此項(xiàng)目將進(jìn)一步促進(jìn)雙方的深入合作。

【圖】千金藥業(yè)

婦科斷紅飲膠囊，是由千金藥業(yè)研發(fā)，具有涼血，化瘀，止血之功，用于功能失調(diào)性子宮出血，中醫(yī)診斷為“漏證”，辯證屬血熱證。本研究通過隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床研究方法評價婦科斷紅飲膠囊用于異常子宮出血（血熱證）的療效及安全性，為申請中藥品種保護(hù)提供依據(jù)。

【圖】婦科斷紅飲膠囊

本試驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院婦科主任滕秀香教授牽頭，會議邀請了7家參研單位，分別為：湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院參與溝通。

【圖】會議合照

會上，千金藥業(yè)的研究院常務(wù)副院長左之文進(jìn)行研究產(chǎn)品的介紹，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院肖瀟教授對臨床試驗(yàn)的背景及方案的設(shè)計進(jìn)行了詳細(xì)介紹。在方案討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場和線上與會專家針對臨床試驗(yàn)的人群選擇、療效指標(biāo)、觀測指標(biāo)、質(zhì)量控制、操作實(shí)施等關(guān)鍵問題進(jìn)行了熱烈的討論，并提供了寶貴的意見和建議，進(jìn)一步保證了臨床試驗(yàn)方案的合理性、可操作性和有效性。

【圖】專家發(fā)言

本次方案討論會的順利召開，為婦科斷紅飲膠囊的臨床試驗(yàn)開展奠定了基礎(chǔ)，有助于項(xiàng)目組在全國高水平專家的指導(dǎo)幫助下，加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展。