專項技術(shù)服務(wù) / Technical Service
服務(wù)領(lǐng)域 / Business areas
主營業(yè)務(wù)
Main business
CRO+價值延伸服務(wù)
Added Service
專項技術(shù)服務(wù)
Technical Service
技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Technology Transfer
海博特于2010年成立質(zhì)量管理中心,并建立海博特獨創(chuàng)的科學(xué)、合理、嚴謹?shù)呐R床試驗質(zhì)量管理標準操作規(guī)程以及“文件管理體系”。?
質(zhì)量管理中心業(yè)務(wù)范圍:
藥物臨床試驗機構(gòu)認定申報
?
臨床試驗項目質(zhì)控
藥物臨床試驗相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)
?臨床試驗項目第三方稽查
?
開展SMO業(yè)務(wù)
臨床試驗項目文件管理體系建立、管理及質(zhì)控
參與上市后產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測研究
藥物臨床試驗各類操作SOP的起草及管理文件建立
藥物臨床試驗機構(gòu)項目核查及模擬國家局核查
?參與上市后產(chǎn)品回顧性研究
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