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2024年8月13日,由廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱“白云山中一”)主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“海博特”)協(xié)辦的“消渴丸在基層醫(yī)療機構中治療2型糖尿病的前瞻性真實世界隊列研究方案討論會”在海博特總部會議室成功召開。
【圖】會議現(xiàn)場
通過研究各大藥企的明星產(chǎn)品不難發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品上市后往往開展定位科學,嚴謹?shù)拇笮脱C醫(yī)學研究,具有顯著的學術力。
海博特連續(xù)服務于消渴丸系列上市后再評價臨床循證項目,如消渴丸治療2型糖尿病上市后安全性再評價、藥物經(jīng)濟學研究、消渴丸在基層醫(yī)療機構中治療2型糖尿病的前瞻性真實世界隊列研究等,融合中醫(yī)辨證論治特點的高級別臨床循證數(shù)據(jù)助力推動消渴丸入選基藥、醫(yī)保、指南目錄,并于2024年獲批澳門上市許可。
【圖】消渴丸專利證書及獎項(部分)
本次方案討論會受邀出席專家有:山東省立醫(yī)院,趙家軍教授、管慶波教授、韓文霞教授;中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、嚴勵教授、王維教授;山東大學齊魯醫(yī)院,陳麗教授;安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院,章秋教授、代芳教授;鄭州大學第二附屬醫(yī)院,田晨光教授;廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,劉敏教授;北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院,王世東教授;廣州中醫(yī)藥大學深圳醫(yī)院,樸春麗教授;漯河市中醫(yī)院,李蘭波教授。
申辦方:廣州白云山中一藥業(yè)有限公司時尚中藥研究院,黃秋凌院長、劉珊珊經(jīng)理。
本次會議由山東省立醫(yī)院,趙家軍教授主持方案討論環(huán)節(jié),各參研單位專家針對項目方案進行了積極的提問和探討,就研究方案的入排標準、觀察指標、基礎治療、訪視時間窗、合并用藥和禁用藥等問題進行深入研討。
【圖】白云山中一藥業(yè)數(shù)字化生產(chǎn)線
會議尾聲,趙家軍教授對會議進行了總結。兩位專家表示,本次會議內容充實,細節(jié)說明到位,問題探討充分,相信在各方的共同協(xié)作下,一定會科學、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳌?/span>
與會專家提出了許多建設性的寶貴建議以及解決思路,使方案設計的方向和要點更加清晰,強化了本項目實際操作的可行性,為本品臨床研究的順利開展奠定了更扎實的基礎。
- 關于消渴丸 -
消渴丸是口服降糖藥第一民族品牌,是以葉天士的“玉泉散”和朱丹溪的“消渴方”為基礎方化裁,由黃芪、地黃、山藥、葛根、天花粉、玉米須、南五味子7味中藥組成,加入格列本脲制成的中西藥復方制劑,具有滋腎養(yǎng)陰,益氣生津的功效,自1981年上市后(國藥準字 Z44020045)臨床廣泛用于治療2型糖尿?。怅巸商撟C),連續(xù)入選2010年,2013年,2017年版《中國2型糖尿病防治指南》。
【圖】白云山中一消渴丸
海博特深耕中醫(yī)藥臨床CRO領域15年,現(xiàn)已完成500余項中藥臨床研究項目,在內分泌領域已積累有30余個優(yōu)質項目案例,具有豐富的中藥研發(fā)方案設計經(jīng)驗。本項目的順利開展,將是海博特在中藥領域的資源與經(jīng)驗深厚積累的又一體現(xiàn)。