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金秋送爽，丹桂飄香。2024年8月10日，由中國中醫(yī)藥研究促進會主辦，中國中醫(yī)藥研究促進會新藥轉(zhuǎn)化與臨床評價分會（籌）及中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院承辦，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司協(xié)辦的“中國中醫(yī)藥研究促進會新藥轉(zhuǎn)化與臨床評價分會成立大會暨2024年學術(shù)研討會”在北京友誼賓館順利召開。
500余位知名醫(yī)院各領域臨床研究專家，以及太極集團、康恩貝、好醫(yī)生集團、香雪制藥、心寶藥業(yè)等50余家國內(nèi)頭部企業(yè)匯聚一堂，共謀“提高中醫(yī)藥臨床研究水平，加快中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化”發(fā)展藍圖。
此外，會議還特別邀請到了原國家藥監(jiān)局黨組副書記、副局長、原國務院國有重點大型企業(yè)監(jiān)事會主席劉怡先生，以及中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院院長李秋艷女士蒞臨指導。
【圖】大會現(xiàn)場
大會背景
近年來，國家發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等多項政策鼓勵中藥經(jīng)典名方、臨床驗方、院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥。
然而，盡管政策春風頻吹，中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的轉(zhuǎn)化率仍然低迷，如北京、廣東轉(zhuǎn)化率僅為0.38%～0.47%，遠低于2022年發(fā)布的高校及科研單位發(fā)明專利產(chǎn)業(yè)化率3.9%~13.3%。同時，許多已上市優(yōu)質(zhì)中藥品種臨床價值與市場空間未充分挖掘。
因此，業(yè)內(nèi)希望構(gòu)建起中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條的高質(zhì)量發(fā)展體系，從中藥材種植到生產(chǎn)加工的工藝設計、質(zhì)量鑒定標準的把控，再到人用經(jīng)驗的臨床證據(jù)收集及應用，包括臨床Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、真實世界研究、中藥二次開發(fā)（新增適應癥、新增適用人群、明確用法用量、不良反應監(jiān)測、說明書修訂、優(yōu)化劑型、優(yōu)化給藥途徑等），希望以臨床價值為導向，培育出更多中國中藥“大藥”“好藥”。
成立大會
在此背景下，中國中醫(yī)藥研究促進會新藥轉(zhuǎn)化與臨床評價分會應運而生。分會選舉產(chǎn)生第一屆理事會，中國中醫(yī)科學院心血管病研究所所長史大卓教授任會長，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司及中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院為共同主委單位，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院副院長元唯安、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院中醫(yī)藥防治呼吸病研究所所長李澤庚、湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院皮膚研究中心主任楊志波、北京中醫(yī)藥大學消化研究院院長李軍祥、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司董事長王帥帥等11人任副會長。
學術(shù)盛宴亮點
成立大會后，多位中醫(yī)藥領域內(nèi)專家進行專題分享，共同探討中醫(yī)藥新藥轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新模式與臨床評價的前沿技術(shù)，精彩紛呈。
l 北京中醫(yī)藥大學副校長王停：《名醫(yī)名方中藥創(chuàng)新藥研發(fā)策略》
強調(diào)臨床定位是中醫(yī)藥研發(fā)的核心，中藥的臨床價值，只有經(jīng)過合理的臨床定位，合理設計用法用量、療程合理選擇療效指標，才能很好地體現(xiàn)出來。
l 天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院兒科及評價專家胡思源：《兒童中藥注冊類臨床研究技術(shù)建設與探索》
提出兒童中藥優(yōu)勢病種共44種，其中22種推薦開發(fā)藥物，并認為腺樣體肥大是當前需求量最大的兒童中藥優(yōu)勢病種，強調(diào)應加強兒科中藥創(chuàng)新藥的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)質(zhì)量。
l 南方醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院劉強教授：《中藥創(chuàng)新藥研發(fā)路徑中的藥學研究》
提出在設計工藝路線時，應充分考慮藥材性質(zhì)、劑型特點和臨床用藥要求，不能僅僅追求先進性。
l 北京中醫(yī)藥大學消化研究院院長李軍祥：《治療消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新中藥研發(fā)的實踐與探索》
針對臨床需求需要，推動12款專利成果轉(zhuǎn)化中藥新藥，全方位全鏈條式研發(fā)治療消化系統(tǒng)疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎系列、食管胃系列、腸道系列、肝膽系列疾病，為名老中醫(yī)方的新藥轉(zhuǎn)化提供了寶貴啟示。
l 對外經(jīng)濟貿(mào)易大學醫(yī)療保險與醫(yī)療服務研究中心主任于保榮：《DRG/DIP醫(yī)保支付及帶量采購下經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展方向》
他展示到，在集采大幅降價的影響下，2023年醫(yī)藥工業(yè)整體營收、利潤均有所下降，而中藥的用藥量隨之上漲，中藥行業(yè)的營收反而有所上升。他提出，集采帶量采購將加速行業(yè)洗牌，仿制藥將為創(chuàng)新藥騰出空間，企業(yè)應積極調(diào)整產(chǎn)品管線戰(zhàn)略布局。
主會場
分會場更多學術(shù)盛會
心血管中藥新藥大品種培育分論壇
皮膚科中藥新藥大品種及大健康品種培育分論壇
大品種培育與臨床評價分論壇
關于中國中醫(yī)藥研究促進會：
中國中醫(yī)藥研究促進會成立于1989年，是國家民政部正式批準的全國性一級社會組織，屬國家中醫(yī)藥管理局業(yè)務管理，也是全國五大中醫(yī)藥學會之一，以“研究促進中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展，服務大眾”為宗旨。
關于海博特：
作為分會主委單位，海博特在中醫(yī)藥新藥轉(zhuǎn)化與臨床評價領域深耕15年，已完成700余項中藥臨床研究項目，成功培育了近50個過億大品種。海博特將通過分會平臺，進一步推動中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化與臨床研究，為中國及國際市場培育更多優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品。
