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每當(dāng)有Humira(Adalimumab Solution for Injection,阿達(dá)木單抗注射液/修美樂)生物仿制藥的傳聞時(shí),分析師們就會(huì)想:艾伯維公司正在與時(shí)間賽跑。自從與雅培分割以來,該公司一直在抵抗生物仿制藥沖擊,努力尋找能夠替代Humira地位、每年創(chuàng)造160億美元甚至更多銷售收入的新藥。
市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma最近發(fā)布一份行業(yè)年度報(bào)告,強(qiáng)調(diào)新藥開發(fā)的艱難,也提及艾伯維等公司取得的進(jìn)展。文中還包含20個(gè)處于后期研究開發(fā)階段、具有成為重磅藥品(年銷售額超過10億美元)潛力的項(xiàng)目列表。
20個(gè)潛力項(xiàng)目中,小分子藥物僅占7個(gè),其余13個(gè)均為生物技術(shù)產(chǎn)品。
艾伯維公司有4個(gè)處于后期開發(fā)的新藥被列入20個(gè)潛力項(xiàng)目名單,超過其他公司。這些新藥項(xiàng)目為Rova-T(15億美元,2022年預(yù)計(jì)銷售額,下同)、Elagolix(15億美元),以及頗有前途的JAK1抑制劑ABT-494(12億美元)和Glecaprevir/Pibrentasvir(12億美元)。這四個(gè)潛在新藥預(yù)計(jì)最高年銷售額合計(jì)為54億美元。不過,分析認(rèn)為艾伯維(去年出資96億美元)收購(gòu)Stemcentrx生物公司屬超支行為。即使這四個(gè)新藥都獲得成功,也抵不上Humira,因此艾伯維必須堅(jiān)持對(duì)Humira的專利保護(hù)。
吉利德公司將bictegravir加入至艾伯維最新的抗艾滋病毒組合Descovy(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide),潛在的年銷售額近44億美元,這個(gè)新的組合在列表中預(yù)計(jì)銷售額最高。如果Evaluate的分析預(yù)測(cè)是正確的,吉利德可以很容易地與艾伯維競(jìng)爭(zhēng)。
諾和諾德的例子也能證明,為什么一個(gè)大病治療領(lǐng)域的重磅藥品比一批較小產(chǎn)品更具價(jià)值。其胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物Semaglutide(索馬魯肽)預(yù)計(jì)高峰銷售額達(dá)22億美元。
強(qiáng)生公司潛在的重磅藥品數(shù)排名第二,列表中共有3個(gè)項(xiàng)目:Apalutamide(16億美元,原代號(hào)ARN-509)、Guselkumab(15億美元)和Sirukumab(11億美元)。
兩家大型生物技術(shù)公司百健(Biogen)和新基(Celgene)各有1個(gè)項(xiàng)目。Aducanumab是針對(duì)阿爾茨海默病的一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的博弈,預(yù)計(jì)2022年銷售額15億美元;實(shí)驗(yàn)性多發(fā)性硬化藥物Ozanimod(奧扎莫德),其潛在銷售額為18億美元。
Incyte公司用于治療多種癌癥的吲哚胺2,3-雙加氧酶(IDO)1抑制劑先導(dǎo)藥Epacadostat,據(jù)最近披露的信息顯示有重要突破,共潛在銷售額可以與Ozanimod匹敵。
迫切需要有重磅產(chǎn)品的阿斯利康公司在列表中僅有1個(gè)項(xiàng)目——抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白(CTLA)4單克隆抗體Tremelimumab。不過,其Durvalumab(Imfinzi)作為第五個(gè)選擇性程序性死亡配體-1(PD-L1)抗體已于今年5月1日被FDA加速批準(zhǔn),可惜未能被列入。CTLA-4類藥最近不被看好,對(duì)Tremelimumab的預(yù)測(cè)包含了這個(gè)因素。