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祝賀全球1類新藥皮膚科銀屑病患者救星-本維莫德乳膏獲批上市
來源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時間: 2019-06-03
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近期，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏上市，用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。
近期，銀屑病治療藥物本維莫德乳膏獲批上市 ，正式成為我國近三年來第19個1類新藥注冊品種。本維莫德乳膏2009年獲得臨床批件，2009-2011年獲 “十一五”“十二五”科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”支持，2013年完成臨床試驗，2017年納入注冊優(yōu)先審評，2019年獲批上市，歷時20多年實現(xiàn)了“中國藥、全球新”的突破。本維莫德歷經(jīng)藥物發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗、商業(yè)化的完整過程，是真正源自中國的First-in-class原創(chuàng)新藥 。
我國近三年1類新藥注冊品種
冠昊生物科技股份有限公司研發(fā)的本維莫德乳膏獲批上市，力證冠昊生物藥物研發(fā)的水平和能力。冠昊生物立足再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，為嫁接全球高端技術(shù)研發(fā)資源和成果，面向中國市場進行產(chǎn)業(yè)化運用于轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)生物醫(yī)藥類企業(yè)的快速孵化。公司的子公司冠昊生命健康科技園于2013年開始成立，通過聚焦再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)進行前期項目孵化，成功孵化出多家具有創(chuàng)新能力的企業(yè)。2017年 入股廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（CRO），這不僅是孵化平臺的成功成果，也是持續(xù)深耕醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，加快臨床研究發(fā)展，與海博特強強聯(lián)手的重大舉措。
海博特不負眾望，十年耕耘積累豐富的皮膚科資源，具備廣泛的項目監(jiān)查及管理經(jīng)驗，曾組織國內(nèi)首個大規(guī)模銀屑病診療現(xiàn)狀觀察研究。2017年，海博特成為“銀屑病在中國大陸中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的診治現(xiàn)狀臨床觀察研究”的唯一指定CRO公司，該項目由中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)起，皮膚科分會主任委員——湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院楊志波教授領(lǐng)銜，全國26個省份共計38家醫(yī)院參研，上萬例受試者，研究數(shù)據(jù)真實可靠。
通過本次研究，海博特獲知全國范圍臨床一線專家對銀屑病患者的診療方案，收集大樣本量的銀屑病患者疾病信息，整合全國優(yōu)秀臨床專家的銀屑病治療案例，再加以研討分析，充分發(fā)掘銀屑病的有效治療手段，進一步提升國內(nèi)銀屑病的治療水平，從而增進皮膚科醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)水平，為廣大銀屑病患者改善生活質(zhì)量及減輕經(jīng)濟負擔(dān)。因此，本次研究對于中國的銀屑病診療具有著里程碑式的意義，同時也推動了中國皮膚科臨床事業(yè)的進一步發(fā)展。
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