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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助審閱研究資料（方案的數(shù)據(jù)管理部分及CRF）；
2、起草數(shù)據(jù)管理計劃書、數(shù)據(jù)核查計劃書；
3、起草aCRF或數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說明文件；
4、協(xié)助數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的建立、測試及維護；
5、協(xié)助數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的用戶培訓(xùn)、起草使用指南(數(shù)據(jù)錄入/eCRF填寫指南)；
6、負責(zé)數(shù)據(jù)錄入前CRF的檢查、協(xié)助組織開展數(shù)據(jù)錄入工作(適用于紙質(zhì)研究)；
7、協(xié)助數(shù)據(jù)疑問管理、跟蹤每一條疑問產(chǎn)生到關(guān)閉的全過程；
8、協(xié)助嚴重不良事件的一致性核查；
9、協(xié)助核查程序員制作的CDISC標準數(shù)據(jù)文件(SDTM/Adam)；
10、起草數(shù)據(jù)（盲態(tài)）審核報告；
11、起草數(shù)據(jù)鎖定文件清單、參與數(shù)據(jù)鎖定工作；
12、起草數(shù)據(jù)管理報告；
13、協(xié)助數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、導(dǎo)出、移交、更新、備份；
14、協(xié)助數(shù)據(jù)管理文件的歸檔、管理及移交；
15、參與項目組會議。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、計算機等專業(yè)優(yōu)先；
2、1年以上臨床研究數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉臨床研究數(shù)據(jù)管理工作流程；
4、有大型CRO或藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有EDC使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、熟悉CDISC數(shù)據(jù)標準者優(yōu)先；
7、尊重服從上級領(lǐng)導(dǎo)、有團隊意識、能夠承受工作壓力、執(zhí)行力佳。