黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇舉辦藥品上市持有人藥物警戒體系研討會(huì)

撰稿人：市場(chǎng)部 周旭霞 2020年10月23日

2020年10月22日， 由上海睿智化學(xué)研究有限公司、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司、睿智醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合發(fā)起的“黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇”（微論壇）在廣州市越秀區(qū)黃花崗科技園舉行。

 

本期微論壇由廣東省藥理學(xué)會(huì)主辦，廣州市越秀區(qū)黃花崗科技園、廣州生物工程中心有限公司協(xié)辦。這是微論壇成立以來(lái)的第7期活動(dòng)，也是微論壇首次創(chuàng)新性地采用全新的組織方式舉辦。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)微論壇可持續(xù)和創(chuàng)新性發(fā)展、增強(qiáng)微論壇專業(yè)性和公信度、擴(kuò)大微論壇社會(huì)影響力和受眾覆蓋面，增進(jìn)微論壇多元化和學(xué)科豐富度具有積極意義。未來(lái)，微論壇將延續(xù)此種全新的組織方式，期待更多生物醫(yī)藥相關(guān)企事業(yè)單位參與其中，持續(xù)為微論壇的發(fā)展壯大注入新鮮力量。

廣州市越秀區(qū)黃花崗科技園黨工委雷金源書記，廣東省藥理學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心原主任鄧劍雄博士，廣東工業(yè)大學(xué)副教授陳文戈博士，睿智醫(yī)藥董事長(zhǎng)特別助理、上海睿智化學(xué)董事張建浩先生，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥女士等出席微論壇。本期微論壇特別邀請(qǐng)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任熊慧瑜博士主持。

 

圖 | 熊慧瑜副主任主持論壇

來(lái)自廣東工業(yè)大學(xué)、廣東藥科大學(xué)、廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司、廣州醫(yī)藥研究總院有限公司、廣州白云山中一藥業(yè)有限公司、廣州康臣藥業(yè)有限公司、百濟(jì)神州、上海吉帝健康、北京深度制耀、南新制藥等幾十家高校、單位和企業(yè)代表參加微論壇。

 

圖 | 微論壇現(xiàn)場(chǎng)

雷金源書記對(duì)微論壇的再次到來(lái)表示熱烈的歡迎，他表示：廣州是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的排頭兵，擁有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，雄厚的實(shí)力、完善的產(chǎn)業(yè)培育基地、完整的醫(yī)療系統(tǒng)和強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集群。黃花崗科技園是經(jīng)國(guó)家科委批準(zhǔn)成立的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（政策區(qū)），是廣州高新區(qū)的五個(gè)科技園區(qū)之一，繼承了越秀老區(qū)兼容并濟(jì)的文化傳統(tǒng)，是培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新理念、孵化生物醫(yī)藥企業(yè)、加強(qiáng)生物醫(yī)藥企事業(yè)單位之間溝通交流和協(xié)作的不二之選。

雷金源書記提到，近年來(lái)為鼓勵(lì)和促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，連續(xù)出臺(tái)了《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》、《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》等政策。

《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》的出臺(tái)旨在打造全國(guó)新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗(yàn)集聚地、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的三大目標(biāo)，不僅扶持資金創(chuàng)新高，用 “真金白銀”彰顯信心和決心，同時(shí)新政策聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接 ，將進(jìn)一步推動(dòng)政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融緊密合作。

《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》圍繞科技創(chuàng)新全鏈條，在創(chuàng)新布局、平臺(tái)建設(shè)、技術(shù)供給、企業(yè)培育和人才保障等方面提出了一系列政策措施，力爭(zhēng)把廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新興支柱產(chǎn)業(yè)。

未來(lái)，黃花崗科技園將與微論壇一起積極對(duì)接國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新資源，為廣州本土生物醫(yī)藥走出廣東參與世界級(jí)溝通交流搭建平臺(tái)，爭(zhēng)取生物醫(yī)藥重大科技專項(xiàng)在廣東布局。

 

圖 | 雷金源書記致歡迎辭

本次微論壇邀請(qǐng)鄧劍雄博士給大家?guī)?lái)了《藥品上市持有人藥物警戒體系的建立》主題報(bào)告，分別從新修《藥品管理法》中藥物警戒解讀；我國(guó)對(duì)上市許可持有人ADR報(bào)告要求；我國(guó)上市許可持有人目前藥物警戒開展現(xiàn)狀；藥品安全性特發(fā)事件應(yīng)急演練和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃進(jìn)行了闡述。

 

圖 | 鄧劍雄博士進(jìn)行主題分享

陳文戈博士帶來(lái)了《醫(yī)院藥品上市后評(píng)價(jià)研究支持藥企（持有人）藥物警戒管理及產(chǎn)品二次開發(fā)》的主題報(bào)告，陳教授從背景及需求；中國(guó)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（CHPS）簡(jiǎn)介；基于CHPS的醫(yī)院藥品上市后評(píng)價(jià)研究；持有人藥品上市后研究云服務(wù)平臺(tái)構(gòu)建及應(yīng)用；持有人藥物警戒管理需求與CHPS應(yīng)用、藥品評(píng)價(jià)及二次開發(fā)需求與CHPS應(yīng)用；以及提出了下一步發(fā)展建議，高瞻遠(yuǎn)矚，帶來(lái)行業(yè)最前沿的思維碰撞。

 

圖 | 陳文戈博士進(jìn)行主題分享

圍繞論壇的主題報(bào)告展開的自由討論環(huán)節(jié)引發(fā)了會(huì)議的一輪小高潮，嘉賓們各抒己見，暢所欲言，針對(duì)中成藥真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)、中藥的工藝、藥物警戒系統(tǒng)只是用于科研還是實(shí)際應(yīng)用，實(shí)際的哨點(diǎn)情況如何？真實(shí)世界研究用于修改說(shuō)明書或擴(kuò)大適應(yīng)癥，如何核查？如何溯源？等進(jìn)行了熱烈討論。行業(yè)專家們悉心解答，知無(wú)不言，暢談發(fā)展方向和發(fā)展趨勢(shì)，闡述了產(chǎn)業(yè)布局。

組圖 | 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

熊慧瑜博士跟大家介紹廣東省藥品監(jiān)督管理局近年在開展藥物警戒的工作，她指出：廣東省的藥物警戒走在全國(guó)前列，離不開從業(yè)人員的點(diǎn)滴行動(dòng)，細(xì)心發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、認(rèn)真解決問(wèn)題，同時(shí)指出信息化技術(shù)給了藥物警戒的工作強(qiáng)有力的支持。

黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇創(chuàng)始人張建浩先生作會(huì)議總結(jié)：真實(shí)世界研究貴在“真實(shí)”二字，按照法規(guī)做，按照指南報(bào)，這是必經(jīng)之路。

黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇致力于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、融合生物醫(yī)藥的創(chuàng)新理念、打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新的溝通交流平臺(tái)！每一次的微論壇，通過(guò)零距離的思維碰撞，高談闊論，答疑解惑，既收獲滿滿，也引發(fā)了更深層次的思考。藥物警戒現(xiàn)狀，任重而道遠(yuǎn)，腳踏實(shí)地、砥礪前行，凝聚眾人之力，共創(chuàng)未來(lái)。

 

圖 | 合影